A aprovação é baseada nos resultados do estudo RHAPSODY, apresentado nas sessões científicas da American Heart Association (AHA) de 2020...
FDA aprova primeiro tratamento para pericardite recorrente
Escrito por: MDHealth em 6 de abril de 2021
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Referências
Klein AL, Imazio M, Cremer P, Brucato A, Abbate A, Fang F, Insalaco A, LeWinter M, Lewis BS, Lin D, Luis SA, Nicholls SJ, Pano A, Wheeler A, Paolini JF (2021) RHAPSODY Investigators. Phase 3 trial of interleukin-1 trap rilonacept in recurrent pericarditis. N Engl J Med 384:31–41
FDA.gov. FDA Approves First Treatment for Disease That Causes Recurrent Inflammation in Sac Surrounding Heart. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approves-first-treatment-disease-causes-recurrent-inflammation-sac-surrounding-heart. Updated Mar 18, 2021.